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产品名称(中文) 射线束扫描系统
产品名称(英文) MapCHECK3
结构及组成/主要组成成分 MapCHECK 3主机、电源/数据线(蓝色)、电源适配器、电源线、USB连接线、电源数据接口(PDI)3.0、控制软件(SNC Patient软件)。
适用范围/预期用途 该产品是用于放射治疗计划和治疗机器的质量保证的二维(2D)电离辐射测量设备。将2D测量的剂量与治疗计划系统中的剂量分布进行比较,比较结果作为计划验证的依据,并对所发现的差异进行调查和可能的纠正。
型号规格 1178
注册证编号 国械注进20202050117
注册人名称(中文) 圣纽科公司
注册人名称(英文) Sun Nuclear Corporation
注册人住所 3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
生产地址 3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
代理人名称 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
代理人住所 北京市西城区广安门外大街178、180、甲180号2幢5层503-1室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-07-23
有效期至 2030-03-11
变更情况 2023-05-06 “代理人名称:中怡医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室”变更为“代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A” 2024-04-29 产品技术要求变更,详见变更对比表。 2024-08-06 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A;代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街178、180、甲180号2幢5层503-1室
数据更新时间:2025-08-07

射线束扫描系统MapCHECK3:

扩展信息

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司代理的射线束扫描系统MapCHECK3(注册证编号:国械注进20202050117 ,型号:1178), 该产品是用于放射治疗计划和治疗机器的质量保证的二维(2D)电离辐射测量设备。将2D测量的剂量与治疗计划系统中的剂量分布进行比较,比较结果作为计划验证的依据,并对所发现的差异进行调查和可能的纠正。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-03-11。 产品结构包括MapCHECK 3主机、电源/数据线(蓝色)、电源适配器、电源线、USB连接线、电源数据接口(PDI)3.0、控制软件(SNC Patient软件)。
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
其他代理产品
国械注进20202050113
批准日期:2024-09-20
该产品是用于放射治疗计划和治疗机器的质量保证的三维(3D)电离辐射测量设备。将3D测量的剂量与治疗计划系统中的剂量分布进行比较,比较结果作为计划验证的依据,并对所发现的差异进行调查和可能的纠正。
国械注进20202140156
批准日期:2024-07-25
该产品与美德乐负压引流设备“胸腔引流系统”(型号Thopaz)或“负压吸引泵”(型号 Thopaz+)配套使用,引流管套件的一端与有源设备连接,另一端与患者引流管连接, 用于抽吸和清除因气胸、经过心脏或胸腔手术之后,以及胸腔损伤、胸膜积液、胸膜积脓的胸膜腔和纵膈腔引流的情形下的手术用液、组织、气体、体液。引流管套件不与患者伤口直接接触。
国械注进20152052980
批准日期:2023-06-09
该产品适用于射线剂量的测量并输出测量结果到治疗方案系统的计算机上,还预期用于负责质量管理的物理师进行周期性的射线束质量检测。
国械注进20172542478
批准日期:2022-04-29
用于胸腔引流,不适用于引流流速大于5L/min的情况。
国械注进20172545192
批准日期:2022-03-22
适用于外科液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。
射线束扫描系统MapCHECK3
其他生产厂家
国械注进20242050479
批准日期:2024-09-02
国械注进20192050518
批准日期:2024-04-29
国械注进20222050304
批准日期:2022-06-24
国械注进20222050013
批准日期:2022-01-18
国械注进20162312191
批准日期:2016-06-12
发布