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产品名称(中文) 磁共振图像处理软件
产品名称(英文) MR Image Processing Software
结构及组成/主要组成成分 产品包括软件安装程序,含客户端、服务器端。客户端和服务器端的组成模块按照临床应用分类包括一般信息、MR弥散(MR Diffusion)、MR纤维束跟踪(MR FiberTrak)、MR神经灌注(MR T2* Neuro Perfusion) . MR T1 灌注 (MR T1 Perfusion)、MR渗透软件包(MR Permeability)、MR软骨评估 (MR Cartilage Assessment)、MR减影(MR Subtraction)、MR回波积累 (MR Echo Accumulation)、功能性MRI (MR IViewBOLD), MR 光谱查看(MR Spectro View)、心脏MR套件(Cardiac Analysis) 、MR QFlow处理(MR QFlow Analysis)、皮层厚度(NeuroQuant)、纵向脑成像 (LOBI)、MR肝脏健康(MR Liver Health)、MR高级弥散处理(ADA)、MR心血管血流和应变处理(CAAS MR)。
适用范围/预期用途 该产品用于磁共振图像的显示、测量和处理。
型号规格 IntelliSpace Portal – MR,发布版本12.1
注册证编号 国械注进20242210631
注册人名称(中文) 飞利浦医疗系统荷兰有限公司
注册人名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所 Veenpluis 6, 5684 PC Best, Netherlands
生产地址 Advanced Technologies Center MATAM, Buildings 8/2 and 34, Haifa 3100202, Israel
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2024-11-21
有效期至 2029-11-20
数据更新时间:2025-08-14

磁共振图像处理软件MR Image Processing Software:

扩展信息

飞利浦(中国)投资有限公司代理的磁共振图像处理软件MR Image Processing Software(注册证编号:国械注进20242210631 ,型号:IntelliSpace Portal – MR,发布版本12.1), 该产品用于磁共振图像的显示、测量和处理。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2029-11-20。 产品结构包括产品包括软件安装程序,含客户端、服务器端。客户端和服务器端的组成模块按照临床应用分类包括一般信息、MR弥散(MR Diffusion)、MR纤维束跟踪(MR FiberTrak)、MR神经灌注(MR T2* Neuro Perfusion) . MR T1 灌注 (MR T1 Perfusion)、MR渗透软件包(MR Permeability)、MR软骨评估 (MR Cartilage Assessment)、MR减影(MR Subtraction)、MR回波积累 (MR Echo Accumulation)、功能性MRI (MR IViewBOLD), MR 光谱查看(MR Spectro View)、心脏MR套件(Cardiac Analysis) 、MR QFlow处理(MR QFlow Analysis)、皮层厚度(NeuroQuant)、纵向脑成像 (LOBI)、MR肝脏健康(MR Liver Health)、MR高级弥散处理(ADA)、MR心血管血流和应变处理(CAAS MR)。
飞利浦(中国)投资有限公司
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产品用于CT图像的显示、测量和处理。
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批准日期:2025-05-14
产品在医疗机构中使用。配合本公司生产的植入性电极导线激光拔除鞘套件,适用于导线可经静脉移除的患者,辅助常规电极导线工具,用于拆除问题起搏器或除颤器的导线(硅或聚氨酯外绝缘)。配合本公司生产的Turbo elite系列一次性使用激光光纤导管,适用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗,血管参考直径应大于等于2mm。配合本公司生产的 ELCA系列一次性使用激光光纤导管,适用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变的治疗。配合使用的植入性电极导线激光拔除鞘套件、一次性使用激光光纤导管的型号见产品技术要求。
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该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的血管内超声诊断设备(797415、797403,软件版本5)和飞利浦医疗(苏州)有限公司生产的血管内超声诊断设备(IntraSight Mobile、IntraSight Integrated,软件版本5)配套使用,用于外周血管的血管内超声检查。
国械注进20253210115
批准日期:2025-03-06
用于成人胸部CT图像的显示、处理、分析,可对5mm-20mm肺结节进行自动识别,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
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批准日期:2024-12-03
适用于18岁以上的身体健康人群,用于因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。
磁共振图像处理软件MR Image Processing Software
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