| 产品名称(中文) | 硬性神经外科内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid Neuroendoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬性光学内窥镜，由目镜、镜体和光纤接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科临床手术中检查、诊断和治疗用，用于检查脑室和大脑的其他结构及脊柱构造，可直接接触中枢神经系统。 |
| 型号规格 | PE184A、PE204A、PE486A、PE506A |
| 注册证编号 | 国械注进20152060854 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153060854。 |
| 批准日期 | 2025-04-10 |
| 有效期至 | 2030-04-09 |
| 变更情况 | 2016-11-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2025-02-19 一、型号规格由“PE184A、PE204A、PE486A、PE506A、PE526A”变更为“PE184A、PE204A、PE486A、PE506A”。二、产品技术要求变更见“产品技术要求变更对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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硬性神经外科内窥镜Rigid Neuroendoscopy:
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