| 注册证号 | 国药准字SJ20240033 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 受理号为 JXSB2400031的补充申请内容为：变更本品上市许可申请的药品注册申请人，从Baxalta US Inc.，地址：300 Shire Way, Lexington, MA 02421, US 变更为 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.，地址：95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, US。同时变更本品说明书标签、药品注册标准以及制造与检定规程中上市许可持有人相关信息。此次与上市许可申请JXSS2300002一并批准，不再另行发给批件。 |
| 药品名称（中文） | 注射用伏尼凝血素α |
| 药品名称（英文） | Vonicog alfa for injection |
| 商品名（中文） | 维因止 |
| 商品名（英文） | VONVENDI |
| 本位码（中文） | 86984503000043 |
| 生产厂商（英文） | Baxalta US Inc. |
| 厂商地址（英文） | 1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand Oaks, CA 91320, US |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 1300 IU/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒，附带1瓶灭菌注射用水，1个药瓶适配器。 |
| 发证日期 | 2024-07-30 |
| 有效期截止日 | 2029-07-29 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
