| 注册证号 | 国药准字SJ20240032 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 受理号为JXSB2400032的补充申请内容为：变更本品上市许可申请的药品注册申请人，从Baxalta US Inc.，地址：300 Shire Way, Lexington, MA 02421, US 变更为 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.，地址：95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, US。同时变更本品说明书标签、药品注册标准以及制造与检定规程中上市许可持有人相关信息。此次与上市许可申请JXSS2300001一并批准，不再另行发给批件。 |
| 药品名称（中文） | 注射用伏尼凝血素α |
| 药品名称（英文） | Vonicog alfa for injection |
| 商品名（中文） | 维因止 |
| 商品名（英文） | VONVENDI |
| 本位码（中文） | 86984503000050 |
| 生产厂商（英文） | Baxalta US Inc. |
| 厂商地址（英文） | 1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand Oaks, CA 91320, US |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 650 IU/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒，附带1瓶灭菌注射用水，1个药瓶适配器。 |
| 发证日期 | 2024-07-30 |
| 有效期截止日 | 2029-07-29 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
注射用伏尼凝血素α（
650 IU/瓶、
注射剂 ）
由Baxalta US Inc.生产，注册证号为国药准字SJ20240032
Baxalta US Inc.
其他产品
国药准字SJ20181007
批准日期:2024-08-26
人血白蛋白主要用于治疗血容扩张不足引起的急性病症和监护病人，消除水肿和有毒物质。脱水病人还要输液。 1 由于血容量减少引起的休克和预防休克 2 手术前、手术中和手术后，由于胶质渗透压降低(少于 3 g 白蛋白/100 ml；COP<20 mmHg)和肝脏实质损坏等造成的血白蛋白减少或蛋白缺乏 3 与呋塞米合用，排除由速尿灵造成的蛋白缺乏引起的水肿(如肾综合症病人) 4 妊娠中毒。 5 新生儿高胆红素血症 5.1 交换输液治疗中 5.2 光线治疗过程中 奥达 20% 人血白蛋白适用于治疗透析病人和早产儿。
