| 注册证号 | 国药准字HJ20240016 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 盐酸伊普可泮胶囊 |
| 药品名称（英文） | Iptacopan Hydrochloride Capsules |
| 商品名（中文） | 飞赫达 |
| 商品名（英文） | FABHALTA |
| 本位码（中文） | 86978679002758 |
| 生产厂商（英文） | Novartis Pharma Produktions GmbH |
| 厂商地址（英文） | Oeflinger Str. 44, 79664 Wehr, Germany |
| 厂商国家（中文） | 德国 |
| 厂商国家（英文） | Germany |
| 剂型（中文） | 胶囊剂 |
| 规格（中文） | 200mg (按C₂₅H₃₀N₂O₄计) |
| 包装规格（中文） | 14粒/板; 1板/盒。14粒/板; 4板/盒。 |
| 发证日期 | 2024-04-24 |
| 有效期截止日 | 2029-04-23 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
盐酸伊普可泮胶囊（
200mg (按C₂₅H₃₀N₂O₄计)、
胶囊剂 ）
由Novartis Pharma Produktions GmbH生产，注册证号为国药准字HJ20240016
Novartis Pharma Produktions GmbH
其他产品
国药准字HJ20150112
批准日期:2023-09-27
- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期；- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；- 用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成人患者。- 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的儿童患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：- 用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。- 用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。- 用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。- 用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。- 用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
国药准字HJ20171034
批准日期:2022-03-21
本配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
