| 注册证号 | 国药准字HJ20171034 |
|---|---|
| 原注册证号 | H20171034 |
| 药品名称（中文） | 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) |
| 药品名称（英文） | Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets (II) |
| 商品名（中文） | 宜合瑞 |
| 商品名（英文） | Eucreas |
| 本位码（中文） | 86978679002291 |
| 生产厂商（英文） | Novartis Pharma Produktions GmbH |
| 厂商地址（英文） | Oeflingerstrasse 44 79664 Wehr,Germany |
| 厂商国家（中文） | 德国 |
| 厂商国家（英文） | Germany |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg |
| 包装规格（中文） | 30片/盒 |
| 发证日期 | 2022-03-21 |
| 有效期截止日 | 2027-03-20 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)（
每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg、
片剂 ）
由Novartis Pharma Produktions GmbH生产，注册证号为国药准字HJ20171034
Novartis Pharma Produktions GmbH
其他产品
国药准字HJ20150112
批准日期:2023-09-27
- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期、加速期或急变期；- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；- 用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成人患者。- 联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的儿童患者；用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：- 用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。- 用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。- 用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。- 用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。- 用于Kit（CD117）阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。
