| 注册证号 | 国药准字HJ20240013 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 玛伐凯泰胶囊 |
| 药品名称（英文） | Mavacamten Capsules |
| 商品名（中文） | 迈凡妥 |
| 商品名（英文） | CAMZYOS |
| 本位码（中文） | 86985316000046 |
| 生产厂商（英文） | Patheon Inc. |
| 厂商地址（英文） | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada |
| 厂商国家（中文） | 加拿大 |
| 厂商国家（英文） | Canada |
| 剂型（中文） | 胶囊剂 |
| 规格（中文） | 5mg |
| 包装规格（中文） | 14粒/板，2板/盒 |
| 发证日期 | 2024-04-24 |
| 有效期截止日 | 2029-04-23 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
玛伐凯泰胶囊（
5mg、
胶囊剂 ）
由Patheon Inc.生产，注册证号为国药准字HJ20240013
Patheon Inc.
其他产品
国药准字HJ20160461
批准日期:2025-06-12
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
国药准字HJ20150330
批准日期:2024-09-03
盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的 CMV 感染。。
国药准字HJ20190051
批准日期:2024-06-18
本品适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)：·在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。 对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。·用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级、特发性或遗传性病因学的PAH(60%)与结缔组织病相关的PAH(21%)和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH(18%)的患者。 在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低（见【药代动力学】）。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。
