| 注册证号 | 国药准字HJ20150330 | 
|---|---|
| 原注册证号 | H20150330 | 
| 药品名称(中文) | 盐酸缬更昔洛韦片 | 
| 药品名称(英文) | Valganciclovir Hydrochloride Tablets | 
| 商品名(中文) | 万赛维 | 
| 商品名(英文) | Valcyte | 
| 本位码(中文) | 86979436000987 | 
| 生产厂商(英文) | Patheon Inc. | 
| 厂商地址(英文) | 2100 Syntex Court,CDN-Mississauga,Ontario Canada,L5N 7K9 | 
| 厂商国家(中文) | 加拿大 | 
| 厂商国家(英文) | Canada | 
| 剂型(中文) | 片剂 | 
| 规格(中文) | 0.45g (以缬更昔洛韦计) | 
| 包装规格(中文) | 60片/瓶 | 
| 发证日期 | 2024-09-03 | 
| 有效期截止日 | 2029-09-02 | 
| 产品类别 | 化学药品 | 
| 品种参考适应症 | 暂无权限 | 
            盐酸缬更昔洛韦片(
            0.45g (以缬更昔洛韦计)、
            片剂            )
            由Patheon Inc.生产,注册证号为国药准字HJ20150330          
          
          
        盐酸缬更昔洛韦片
              其他厂家
            国药准字HJ20230121
                    批准日期:2023-10-24
                  国药准字HJ20230002
                    批准日期:2023-01-19
                  Patheon Inc.
              其他产品
            国药准字HJ20160461
                    批准日期:2025-06-12
                  本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
                国药准字HJ20190051
                    批准日期:2024-06-18
                  本品适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组):·在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。 对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。·用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级、特发性或遗传性病因学的PAH(60%)与结缔组织病相关的PAH(21%)和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH(18%)的患者。  在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低(见【药代动力学】)。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。
                国药准字HJ20240013
                    批准日期:2024-04-24
                  *Mavacamten胶囊是一种心肌肌球蛋白抑制剂,适用于治疗症状性纽约心脏病协会(NYHA)心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善功能能力和症状。
                
            
          




