注册证号 | 国药准字HJ20230140 |
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注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
药品名称(中文) | 唑来膦酸注射液 |
药品名称(英文) | Zoledronic Acid Injection |
本位码(中文) | 86984508000024 |
生产厂商(英文) | Gland Pharma Limited |
厂商地址(英文) | Sy No.143 to 148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal - Gandimaisamma Mandal, Medchal - Malkajgiri District,Hyderabad-500 043, Telangana, India. |
厂商国家(中文) | 印度 |
厂商国家(英文) | India |
剂型(中文) | 注射剂 |
规格(中文) | 100ml:5mg(按C₅H₁₀N₂O₇P₂计) |
包装规格(中文) | 1瓶/盒 |
发证日期 | 2023-12-05 |
有效期截止日 | 2028-12-04 |
产品类别 | 化学药品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
唑来膦酸注射液(
100ml:5mg(按C₅H₁₀N₂O₇P₂计)、
注射剂 )
由Gland Pharma Limited生产,注册证号为国药准字HJ20230140
Gland Pharma Limited
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国药准字HJ20250071
批准日期:2025-06-17
本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染;2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用;3、治疗食道念珠菌病;本品未获批用于治疗口咽部念珠菌病(OPC)。在评估卡泊芬净治疗食道念珠菌病有效性的研究中,同时患有OPC的患者的OPC复发率更高。4、治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素B、两性霉素B脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。v
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批准日期:2025-04-08
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批准日期:2024-04-24
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批准日期:2023-02-07
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