注册证号 | 国药准字SJ20180002 |
---|---|
原注册证号 | S20180002 |
药品名称(中文) | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
药品名称(英文) | Reassortant Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent (Vero Cell) |
商品名(中文) | 乐儿德 |
商品名(英文) | ROTATEQ |
本位码(中文) | 86979524000264 |
生产厂商(英文) | Merck Sharp & Dohme LLC |
厂商地址(英文) | 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, US |
厂商国家(中文) | 美国 |
厂商国家(英文) | U.S.A. |
剂型(中文) | 口服溶液剂 |
规格(中文) | 每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。 |
包装规格(中文) | 1支/盒;10支/盒 |
发证日期 | 2023-03-20 |
有效期截止日 | 2028-03-19 |
产品类别 | 生物制品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(
每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位、
口服溶液剂 )
由Merck Sharp & Dohme LLC生产,注册证号为国药准字SJ20180002
Merck Sharp & Dohme LLC
其他产品
国药准字SJ20181013
批准日期:2025-06-06
本品适用于预防疫苗所含23种肺炎球菌血清型(1、2、3、4、5、6B、 7F、8、9N、 9V、10A、 11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)导致的肺炎球菌感染性疾病。本品不能预防疫苗未包含的肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。本品对预防急性中耳炎、鼻窦炎和其它常见的上呼吸道感染无效。
国药准字HJ20181008
批准日期:2022-08-05
治疗本品为广谱的抗生素,适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:·腹腔内感染·下呼吸道感染·妇科感染·败血症·泌尿生殖道感染·骨关节感染·皮肤软组织感染·心内膜炎本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌,它们通常对氨基糖苷类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药,而对本品敏感。已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌,包括需氧和厌氧的革兰阳性及革兰阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性;这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样,许多由耐氨基糖苷类抗生素(如庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素类(氨苄西林、羧苄西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的细菌引起的感染,使用本品仍有效。本品不适用于脑膜炎的治疗。预防对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特别严重的操作,本品适用于预防这样的术后感染。
国药准字SJ20140108
批准日期:2020-07-16
【接种对象】儿童/青少年剂型适用于 12 月龄至 17 岁的儿童/青少年免疫接种;成人剂型适用于 18 岁以上的成人免疫接种。对 12 月龄以下婴儿的安全性和有效性尚不可知,不推荐使用。【作用与用途】本品用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。