| 注册证号 | 国药准字SJ20230004 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 受理号为JXSS2101037的规格为30mg/瓶，具体适应症为“本品联合苯达莫司汀和利妥昔单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者”，此次一并批准，不再另行发给批件。 |
| 药品名称（中文） | 注射用维泊妥珠单抗 |
| 药品名称（英文） | Polatuzumab Vedotin for Injection |
| 商品名（中文） | 优罗华 |
| 商品名（英文） | Polivy |
| 本位码（中文） | 86981735000100 |
| 生产厂商（英文） | F. Hoffmann-La Roche AG |
| 厂商地址（英文） | Wurmisweg, Kaiseraugst, 4303, Switzerland |
| 厂商国家（中文） | 瑞士 |
| 厂商国家（英文） | Switzerland |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 30mg/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2023-01-10 |
| 有效期截止日 | 2028-01-09 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
注射用维泊妥珠单抗（
30mg/瓶、
注射剂 ）
由F. Hoffmann-La Roche AG生产，注册证号为国药准字SJ20230004
F. Hoffmann-La Roche AG
其他产品
国药准字HJ20250026
批准日期:2025-03-11
联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
国药准字SJ20230018
批准日期:2023-12-13
本品是一种双特异性VEGF和Ang-2抑制剂，用于治疗：糖尿病性黄斑水肿（DME）新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
