| 注册证号 | 国药准字SJ20190029 |
|---|---|
| 原注册证号 | S20190029 |
| 药品名称（中文） | 达雷妥尤单抗注射液 |
| 药品名称（英文） | Daratumumab Injection |
| 商品名（中文） | 兆珂 |
| 商品名（英文） | DARZALEX |
| 本位码（中文） | 86978537000605 |
| 生产厂商（英文） | Cilag AG |
| 厂商地址（英文） | Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland |
| 厂商国家（中文） | 瑞士 |
| 厂商国家（英文） | Switzerland |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 100mg(5ml)/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2024-02-23 |
| 有效期截止日 | 2029-02-22 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
达雷妥尤单抗注射液（
100mg(5ml)/瓶、
注射剂 ）
由Cilag AG生产，注册证号为国药准字SJ20190029
Cilag AG
其他产品
国药准字SJ20255001
批准日期:2025-04-16
成人斑块状银屑病本品适用于对环孢素、甲氨喋呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。儿童斑块状银屑病本品适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。克罗恩病本品适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。
国药准字SJ20202003
批准日期:2024-10-10
类风湿关节炎本品联合甲氨蝶呤（MTX）适用于治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物（DMARDs）疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。本品联合MTX已被证实能够降低关节损害（通过X线检测）进展的发生率并改善身体机能。强直性脊柱炎本品适用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者。
国药准字HJ20230119
批准日期:2023-10-18
本品与卡替拉韦注射液联合用药，用于治疗下述成人的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染：正在接受稳定的抗逆转录病毒方案治疗且处于病毒学抑制状态（HIV-1 RNA＜50 拷贝/mL），既往与目前均无证据表明对NNRTI和INI类药物有病毒耐药性，并且既往使用NNRTI和INI类药物未出现病毒学治疗失败（见【用法用量】、【注意事项】、【药理毒理】）。
