| 注册证号 | 国药准字SJ20202003 |
|---|---|
| 原注册证号 | S20170050 |
| 注册证号备注 | 此件为更正件，更正日期为2020年10月12日。原批准日期为2020年08月13日，原批件废止。 |
| 药品名称（中文） | 戈利木单抗注射液 |
| 药品名称（英文） | Golimumab Injection |
| 商品名（中文） | 欣普尼 |
| 商品名（英文） | Simponi |
| 本位码（中文） | 86978323000062 |
| 生产厂商（英文） | Cilag AG |
| 厂商地址（英文） | Hochstrasse 201, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland |
| 厂商国家（中文） | 瑞士 |
| 厂商国家（英文） | Switzerland |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 50mg(0.5ml)/支(预充笔式注射器) |
| 包装规格（中文） | 1支/盒 |
| 发证日期 | 2024-10-10 |
| 有效期截止日 | 2029-10-09 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
戈利木单抗注射液（
50mg(0.5ml)/支(预充笔式注射器)、
注射剂 ）
由Cilag AG生产，注册证号为国药准字SJ20202003
Cilag AG
其他产品
国药准字SJ20255001
批准日期:2025-04-16
成人斑块状银屑病本品适用于对环孢素、甲氨喋呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。儿童斑块状银屑病本品适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。克罗恩病本品适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。
国药准字SJ20190029
批准日期:2024-02-23
本品适用于：(1)与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。(2)与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。(3)单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。*达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）适用于治疗原发性轻链型淀粉样变患者。
国药准字HJ20230119
批准日期:2023-10-18
本品与卡替拉韦注射液联合用药，用于治疗下述成人的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染：正在接受稳定的抗逆转录病毒方案治疗且处于病毒学抑制状态（HIV-1 RNA＜50 拷贝/mL），既往与目前均无证据表明对NNRTI和INI类药物有病毒耐药性，并且既往使用NNRTI和INI类药物未出现病毒学治疗失败（见【用法用量】、【注意事项】、【药理毒理】）。
