| 注册证号 | 国药准字HJ20140888 |
|---|---|
| 原注册证号 | H20140888 |
| 注册证号备注 | 本品仅供上海博莱科信谊药业有限责任公司分包装生产用。 此件为更正件，更正日期为2021年05月12日。原批准日期为2021年02月23日，原通知书废止。 |
| 药品名称（中文） | 碘帕醇注射液 |
| 药品名称（英文） | Iopamidol Injection |
| 商品名（中文） | 典比乐 |
| 商品名（英文） | Iopamiro |
| 本位码（中文） | 86978307002372 |
| 生产厂商（英文） | Patheon Italia S.P.A. |
| 厂商地址（英文） | 2° Trav. SX Via Morolense, 5-03013 Ferentino (FR), Italy |
| 厂商国家（中文） | 意大利 |
| 厂商国家（英文） | Italy |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 100ml:30g (I)(每1ml含碘帕醇0.6124g) |
| 包装规格（中文） | 56瓶/盒 |
| 发证日期 | 2025-07-21 |
| 有效期截止日 | 2030-07-20 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
碘帕醇注射液（
100ml:30g (I)(每1ml含碘帕醇0.6124g)、
注射剂 ）
由Patheon Italia S.P.A.生产，注册证号为国药准字HJ20140888
Patheon Italia S.P.A.
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批准日期:2025-03-04
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*本品适用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，用于治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。
国药准字HJ20181068
批准日期:2024-11-29
1、复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI) :治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药菌株)、化脓链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌(仅用于万古霉素敏感的菌株)导致的成人和儿童患者(1-17岁)的复杂性皮肤及软组织感染。2、成人金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)血流感染(菌血症),以及伴发的右侧感染性心内膜炎。3、儿童患者(1~17岁)金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症)：本品可用于治疗儿童患者（1~17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。
