| 注册证号 | 国药准字HJ20220025 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 |
| 药品名称（中文） | 磷酸奥司他韦胶囊 |
| 药品名称（英文） | Oseltamivir Phosphate Capsules |
| 本位码（中文） | 86984131000033 |
| 生产厂商（英文） | Natco Pharma Limited |
| 厂商地址（英文） | Kothur-509 228, Rangareddy District,Telangana,India. |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | India |
| 剂型（中文） | 胶囊剂 |
| 规格（中文） | 75mg(以C16H28N2O4计) |
| 包装规格（中文） | 10粒/板，每盒1板。 |
| 发证日期 | 2022-03-29 |
| 有效期截止日 | 2027-03-28 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
磷酸奥司他韦胶囊（
75mg(以C16H28N2O4计)、
胶囊剂 ）
由Natco Pharma Limited生产，注册证号为国药准字HJ20220025
磷酸奥司他韦胶囊
其他厂家
国药准字HJ20240059
批准日期:2024-07-30
国药准字HJ20140828
批准日期:2023-09-27
国药准字HJ20220099
批准日期:2022-12-30
国药准字HJ20220065
批准日期:2022-07-07
Natco Pharma Limited
其他产品
国药准字HJ20250005
批准日期:2025-01-08
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。奥拉帕利单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。前列腺癌奥拉帕利单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。该适应症是基于PROfound临床研究中BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益（见【临床试验】）
国药准字HJ20240055
批准日期:2024-06-28
本品可用于低CD4(＜200CD4淋巴细胞/mm^3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
国药准字HJ20230142
批准日期:2023-12-05
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。
国药准字HJ20233124
批准日期:2023-02-14
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)；新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
