| 注册证号 | 国药准字HJ20250005 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。本品申报时提交了3类专利声明。 |
| 药品名称（中文） | 奥拉帕利片 |
| 药品名称（英文） | Olaparib Tablets |
| 本位码（中文） | 86984131000101 |
| 生产厂商（英文） | Natco Pharma Limited |
| 厂商地址（英文） | Pharma Division, Kothur (CT) (V), Kothur (M),Rangareddy (Dist.) Pin code 509228, Telangana, India. |
| 厂商国家（中文） | 印度 |
| 厂商国家（英文） | India |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 100mg |
| 包装规格（中文） | 30片/瓶，1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2025-01-08 |
| 有效期截止日 | 2030-01-07 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
奥拉帕利片（
100mg、
片剂 ）
由Natco Pharma Limited生产，注册证号为国药准字HJ20250005
奥拉帕利片
其他厂家
国药准字HJ20180049
批准日期:2024-12-25
国药准字HJ20180048
批准日期:2024-12-25
Natco Pharma Limited
其他产品
国药准字HJ20240055
批准日期:2024-06-28
本品可用于低CD4(＜200CD4淋巴细胞/mm^3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
国药准字HJ20230142
批准日期:2023-12-05
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。
国药准字HJ20233124
批准日期:2023-02-14
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)；新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
国药准字HJ20220025
批准日期:2022-03-29
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
