| 注册证号 | 国药准字SJ20150034 |
|---|---|
| 原注册证号 | S20150034 |
| 药品名称（中文） | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
| 药品名称（英文） | Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine and Haemophilus type b conjugate vaccine, adsorbed |
| 商品名（中文） | 潘太欣 |
| 商品名（英文） | PENTAXIM |
| 本位码（中文） | 86978977001026 |
| 生产厂商（英文） | Sanofi Winthrop Industrie |
| 厂商地址（英文） | 1541 avenue Marcel Merieux,69280 MARCY L'ETOILE, France |
| 厂商国家（中文） | 法国 |
| 厂商国家（英文） | France |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 |
| 包装规格（中文） | 1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)，500支/盒 |
| 发证日期 | 2025-01-09 |
| 有效期截止日 | 2030-01-08 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg、
注射剂 ）
由Sanofi Winthrop Industrie生产，注册证号为国药准字SJ20150034
Sanofi Winthrop Industrie
其他产品
国药准字SJ20255002
批准日期:2025-04-16
心血管事件预防在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中、需要住院的不稳定性心绞痛的风险。通过：- 与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药，伴随或不伴随其他降脂疗法，或者- 在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常可作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平：- 在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到 LDL-C 目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，或者- 在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
国药准字HJ20181243
批准日期:2025-02-26
1.房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。2.结性心律失常。3.室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）。4.伴W-P-W综合征的心律失常。依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。
国药准字SJ20210024
批准日期:2025-02-18
特应性皮炎本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。结节性痒疹本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。哮喘本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮（FeNO）升高为特征）的哮喘患者；2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
国药准字HJ20171238
批准日期:2024-12-13
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：· 近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。·急性冠脉综合征的患者‐ 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。‐ 用于 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。更多信息参见【临床试验】
国药准字HJ20170272
批准日期:2024-05-30
4000 AXaIU注射液: • 预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AXaIU注射液: • 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。• 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。• 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。• 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。
