注册证号 | 国药准字SJ20255002 |
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原注册证号 | 国药准字SJ20190042 |
注册证号备注 | 此件为更正件,更正日期为2025年04月16日。原批准日期为2025年03月11日,原通知书废止。 |
药品名称(中文) | 阿利西尤单抗注射液 |
药品名称(英文) | Alirocumab injection |
商品名(中文) | 波立达 |
商品名(英文) | Praluent |
本位码(中文) | 86978818000089 |
生产厂商(英文) | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
厂商地址(英文) | 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France |
厂商国家(中文) | 法国 |
厂商国家(英文) | France |
剂型(中文) | 注射剂 |
规格(中文) | 1.0mL:75mg预充式注射器 |
包装规格(中文) | 软针帽和硬针帽:1支/盒,2支/盒,6支/盒。 |
发证日期 | 2025-04-16 |
有效期截止日 | 2029-05-28 |
产品类别 | 生物制品 |
品种参考适应症 | 暂无权限 |
阿利西尤单抗注射液(
1.0mL:75mg预充式注射器、
注射剂 )
由SANOFI WINTHROP INDUSTRIE生产,注册证号为国药准字SJ20255002
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
其他产品
国药准字HJ20181243
批准日期:2025-02-26
1.房性心律失常(心房扑动,心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持)。2.结性心律失常。3.室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防)。4.伴W-P-W综合征的心律失常。依据其药理学特点,胺碘酮适用于上述心律失常,尤其合并器质性心脏病的患者(冠状动脉供血不足及心力衰竭)。
国药准字SJ20210024
批准日期:2025-02-18
特应性皮炎本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。结节性痒疹本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。哮喘本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,其中包括:1)经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征)的哮喘患者;2)口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
国药准字SJ20150034
批准日期:2025-01-09
本品适用于 2 月龄及以上的婴幼儿。接种本品可以产生主动免疫,用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染(如脑膜炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)。本品对由其他类型流感嗜血杆菌引起的感染,或由其它微生物引起的脑膜炎没有保护作用。
国药准字HJ20171238
批准日期:2024-12-13
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:· 近期心肌梗死患者(从几天到小于 35 天),近期缺血性卒中患者(从 7 天到小于 6 个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。·急性冠脉综合征的患者‐ 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。‐ 用于 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。更多信息参见【临床试验】
国药准字HJ20170272
批准日期:2024-05-30
4000 AXaIU注射液: • 预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AXaIU注射液: • 治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。• 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。• 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。• 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。