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注册证号 国药准字SJ20150066
原注册证号 S20150066
注册证号备注 本品制造及检定规程仅发送申请人。 此件为更正件,更正日期为2021年03月30日。原批准日期为2020年09月17日,原通知书废止。
药品名称(中文) 重组促卵泡素β注射液
药品名称(英文) Recombinant Follitropin Beta Injection
商品名(中文) 普丽康
商品名(英文) PUREGON
本位码(中文) 86980007000084
生产厂商(英文) Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
厂商地址(英文) Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany
厂商国家(中文) 德国
厂商国家(英文) Germany
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 注射液中活性成分重组促卵泡素β的浓度为833 IU/mL,相当于83.3μg蛋白/ mL(即每毫克蛋白的体内生物活性约为10,000 IU FSH)。每支笔芯0.72ml, 含重组促卵泡素β 600 IU。
包装规格(中文) 1支/盒, 6支针头
发证日期 2024-08-21
有效期截止日 2029-08-20
产品类别 生物制品
品种参考适应症 暂无权限
数据更新时间:2025-10-02

重组促卵泡素β注射液( 注射液中活性成分重组促卵泡素β的浓度为833 IU/mL,相当于83.3μg蛋白/ mL(即每毫克蛋白的体内生物活性约为10,000 IU FSH)。每支笔芯0.72ml, 含重组促卵泡素β 600 IU、 注射剂 ) 由Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG生产,注册证号为国药准字SJ20150066
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG
其他产品
国药准字SJ20215002
批准日期:2025-01-07
类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。银屑病本品适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。克罗恩病用于充足糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。葡萄膜炎本品适用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。多关节型幼年特发性关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗对一种或多种改善病情抗风涅药(DMARDs)疗效不佳的2岁及2岁以上活动性多关节型幼年待发性关节炎患者。当患者无法耐受甲氨蝶呤治疗,或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时,本品可作为单药治疗(单药治疗的疗效参见【临床试验】 部分)。本品尚未在此适应症的2岁以下患儿中进行过研究。儿童斑块状银屑病本品用于治疗对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。儿童克罗恩病本品适用于对糖皮质激素或免疫调节剂(例如:硫唑嘌呤、6-疏基嘌呤、甲氨蝶呤)应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征,诱导和维持临床缓解。本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。
国药准字SJ20190022
批准日期:2023-12-06
本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制: 单药治疗 仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。 联合治疗 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。
国药准字SJ20235001
批准日期:2023-01-12
本品适用于治疗成人的: • 新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);• 糖尿病性黄斑水肿(DME)。
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