| 注册证号 | 国药准字SJ20210013 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 此件为二次更正件,更正日期为2020年09月087日。原批准日期为2021年04月27日,首次更正日期为2021年07月23日,上述日期的原批件、附件废止。 |
| 药品名称(中文) | 注射用维拉苷酶α |
| 药品名称(英文) | Velaglucerase Alfa for Injection |
| 商品名(中文) | 维葡瑞 |
| 商品名(英文) | VPRIV |
| 本位码(中文) | 86983330000028 |
| 生产厂商(英文) | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG |
| 厂商地址(英文) | Mooswiesen 2, 88214, Ravensburg, Germany |
| 厂商国家(中文) | 德国 |
| 厂商国家(英文) | Germany |
| 剂型(中文) | 注射剂 |
| 规格(中文) | 目标装量为4.4ml,每瓶的总含量为11mg或440U维拉苷酶α。用4.3ml无菌注射用水复溶后,每瓶将提供4.0ml可抽取体积,其中含有10mg或400U维拉苷酶α。 |
| 包装规格(中文) | 每盒1瓶,每盒5瓶,每盒25瓶 |
| 发证日期 | 2021-04-27 |
| 有效期截止日 | 2026-04-26 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
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