| 注册证号 | 国药准字SJ20210023 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 此件为更正件，更正日期为2021年11月01日。原批准日期为2021年08月12日，原证书、附件废止 |
| 药品名称（中文） | 达妥昔单抗β注射液 |
| 药品名称（英文） | Dinutuximab beta Injection |
| 商品名（中文） | 凯泽百 |
| 商品名（英文） | Qarziba |
| 本位码（中文） | 86983716000017 |
| 生产厂商（英文） | Patheon Italia S.P.A. |
| 厂商地址（英文） | 2° Trav. SX Via Morolense, 5 03013 Ferentino, Italy |
| 厂商国家（中文） | 意大利 |
| 厂商国家（英文） | Italy |
| 剂型（中文） | 注射剂 |
| 规格（中文） | 20mg(4.5ml)/瓶 |
| 包装规格（中文） | 1瓶/盒 |
| 发证日期 | 2021-08-12 |
| 有效期截止日 | 2026-08-11 |
| 产品类别 | 生物制品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
达妥昔单抗β注射液（
20mg(4.5ml)/瓶、
注射剂 ）
由Patheon Italia S.P.A.生产，注册证号为国药准字SJ20210023
Patheon Italia S.P.A.
其他产品
国药准字HJ20150242
批准日期:2025-07-21
神经放射学：脊髓神经根造影，脑池造影和脑室造影。血管造影术：脑动脉造影，冠状动脉造影，胸主动脉和腹主动脉造影，心血管造影，选择性内脏动脉造影，周围动脉造影，静脉造影，大脑动脉、周围动脉及腹部动脉的数字减影血管造影术(D.S.A.)。尿路造影：静脉尿路造影。CT检查中增强扫描。关节造影。瘘管造影。数字减影血管造影(D.S.A.)。注：各适应症具体推荐浓度和剂量，详见“用法用量”。
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批准日期:2024-12-25
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