| 注册证号 | 国药准字SJ20250018 | 
|---|---|
| 注册证号备注 | 本药品注册证书有效期为5年。 | 
| 药品名称(中文) | 注射用坦昔妥单抗 | 
| 药品名称(英文) | Tafasitamab for Injection | 
| 商品名(中文) | 明诺凯 | 
| 商品名(英文) | MINJUVI | 
| 本位码(中文) | 86984133000031 | 
| 生产厂商(英文) | Baxter Oncology GmbH | 
| 厂商地址(英文) | Kantstraβe 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany | 
| 厂商国家(中文) | 德国 | 
| 厂商国家(英文) | Germany | 
| 剂型(中文) | 注射剂 | 
| 规格(中文) | 200mg/瓶 | 
| 包装规格(中文) | 1瓶/盒 | 
| 发证日期 | 2025-05-13 | 
| 有效期截止日 | 2030-05-12 | 
| 产品类别 | 生物制品 | 
| 品种参考适应症 | 暂无权限 | 
            注射用坦昔妥单抗(
            200mg/瓶、
            注射剂            )
            由Baxter Oncology GmbH生产,注册证号为国药准字SJ20250018          
          
          
        Baxter Oncology GmbH
              其他产品
            国药准字SJ20250021
                    批准日期:2025-08-19
                  适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
                国药准字SJ20240050
                    批准日期:2024-12-25
                  本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。
                国药准字SJ20240034
                    批准日期:2024-08-13
                  用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。
                
            
          




