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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 077312 005 FENTANYL CITRATE FENTANYL CITRATE 枸橼酸芬太尼 TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 1.2MG BASE PAR PHARM 2009-10-30 No No DISCN
(ANDA) 078907 004 FENTANYL CITRATE FENTANYL CITRATE 枸橼酸芬太尼 TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.8MG BASE SPECGX LLC 2009-10-30 No No DISCN
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(NDA) 020747 003 ACTIQ FENTANYL CITRATE 枸橼酸芬太尼 TROCHE/LOZENGE;TRANSMUCOSAL EQ 0.6MG BASE CEPHALON 1998-11-04 Yes No DISCN
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(ANDA) 215357 002 NICOTINE POLACRILEX NICOTINE POLACRILEX 尼古丁 TROCHE/LOZENGE;ORAL EQ 4MG BASE AUROBINDO PHARMA LTD 2022-05-13 No No OTC
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