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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 219701 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML ANTHEA PHARMA 2025-06-26 No No RX AP
(ANDA) 217784 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 FOR SUSPENSION;ORAL 20MG/PACKET;1.68GM/PACKET DR REDDYS 2024-05-09 No No OTC
(ANDA) 216042 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML LONG GROVE PHARMS 2024-02-27 No No RX AP
(ANDA) 217594 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML STERISCIENCE 2023-06-28 No No RX AP
(ANDA) 216364 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML OMNIVIUM PHARMS 2023-06-15 No No RX AP
(NDA) 213593 001 KONVOMEPP OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 FOR SUSPENSION;ORAL 2MG/ML;84MG/ML AZURITY 2022-08-30 Yes Yes RX
(ANDA) 212587 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM ANDA REPOSITORY 2020-04-30 No No RX AB
(ANDA) 212587 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM ANDA REPOSITORY 2020-04-30 No No RX AB
(ANDA) 211091 003 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML EXELA PHARMA 2019-06-20 No Yes RX AP
(ANDA) 211091 002 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 0.9MEQ/ML EXELA PHARMA 2019-06-20 No Yes RX AP
(ANDA) 211091 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 0.5MEQ/ML EXELA PHARMA 2019-06-20 No Yes RX AP
(ANDA) 204558 001 POLYETHYLENE GLYCOL 3350 AND ELECTROLYTES POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE ANHYDROUS 聚乙二醇3350;氯化钾;碳酸氢钠;氯化钠;硫酸钠 FOR SOLUTION;ORAL 236GM/BOT;2.97GM/BOT;6.74GM/BOT;5.86GM/BOT;22.74GM/BOT STRIDES PHARMA 2018-12-21 No No RX AA
(ANDA) 203290 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM ZYDUS PHARMS 2018-05-25 No No RX AB
(ANDA) 203290 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM ZYDUS PHARMS 2018-05-25 No No RX AB
(ANDA) 203345 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM ZYDUS 2018-03-16 No No OTC
(ANDA) 202432 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML HOSPIRA 2017-09-26 No No RX AP
(ANDA) 203449 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML INTL MEDICATION SYS 2017-09-19 No No RX AP
(ANDA) 202060 001 PEG-3350, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, SODIUM CHLORIDE POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE 聚乙二醇3350;氯化钾;碳酸氢钠;氯化钠 FOR SOLUTION;ORAL 420GM/BOT;1.48GM/BOT;5.72GM/BOT;11.2GM/BOT SOLIS PHARMS 2017-03-08 No No DISCN
(ANDA) 202679 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 0.5MEQ/ML HOSPIRA 2017-03-07 No No RX AP
(ANDA) 202495 001 SODIUM BICARBONATE SODIUM BICARBONATE 碳酸氢钠 INJECTABLE;INJECTION 1MEQ/ML HOSPIRA 2017-03-06 No No RX