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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 204228 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM AJANTA PHARMA LTD 2016-07-15 No No RX AB
(ANDA) 207476 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM SCIEGEN PHARMS INC 2016-12-06 No No RX AB
(ANDA) 078966 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM STRIDES PHARMA 2010-05-25 No No DISCN
(ANDA) 201946 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM STRIDES PHARMA 2016-07-15 No No DISCN
(ANDA) 078966 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM STRIDES PHARMA 2010-05-25 No No DISCN
(ANDA) 203345 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM ZYDUS 2018-03-16 No No OTC
(ANDA) 203290 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM ZYDUS PHARMS 2018-05-25 No No RX AB
(ANDA) 203290 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM ZYDUS PHARMS 2018-05-25 No No RX AB
(ANDA) 202217 001 PEG-3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE AND BISACODYL BISACODYL; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE 比沙可啶;聚乙二醇3350;氯化钾;碳酸氢钠;氯化钠 FOR SOLUTION, TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 5MG,N/A;N/A,210GM;N/A,0.74GM;N/A,2.86GM;N/A,5.6GM NOVEL LABS INC 2014-08-20 No No DISCN
(ANDA) 207476 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM SCIEGEN PHARMS INC 2016-12-06 No No RX AB
(ANDA) 201361 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM PERRIGO R AND D 2016-07-15 No No OTC
(ANDA) 204068 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM DR REDDYS 2016-07-15 No No RX AB
(ANDA) 204228 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM AJANTA PHARMA LTD 2016-07-15 No Yes RX AB
(ANDA) 212587 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM ANDA REPOSITORY 2020-04-30 No No RX AB
(ANDA) 212587 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM ANDA REPOSITORY 2020-04-30 No No RX AB
(ANDA) 204923 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM AUROBINDO PHARMA 2016-11-07 No No OTC
(ANDA) 204922 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM AUROLIFE PHARMA LLC 2016-08-19 No No RX AB
(ANDA) 204922 002 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 40MG;1.1GM AUROLIFE PHARMA LLC 2016-08-19 No No RX AB
(ANDA) 204137 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM CHARTWELL RX 2016-07-15 No No DISCN
(ANDA) 204068 001 OMEPRAZOLE AND SODIUM BICARBONATE OMEPRAZOLE; SODIUM BICARBONATE 奥美拉唑;碳酸氢钠 CAPSULE;ORAL 20MG;1.1GM DR REDDYS 2016-07-15 No No RX AB