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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 077153 001 LORATADINE REDIDOSE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG SUN PHARM INDS LTD 2007-04-11 No No OTC
(ANDA) 075706 001 LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG;240MG P AND L 2003-02-21 No No OTC
(ANDA) 076050 001 LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 5MG;120MG PERRIGO PHARMA INTL 2003-01-30 No No OTC
(ANDA) 075989 001 LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG;240MG PERRIGO PHARMA INTL 2004-03-04 No No OTC
(ANDA) 076557 001 LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG;240MG SUN PHARM INDS LTD 2004-09-22 No No OTC
(ANDA) 076208 001 LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 5MG;120MG HERITAGE PHARMA 2004-01-28 No No DISCN
(ANDA) 218017 001 LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG;240MG BIONPHARMA 2024-05-14 No No OTC
(ANDA) 077421 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML LANNETT CO INC 2006-06-29 No No OTC
(ANDA) 210088 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, CHEWABLE;ORAL 5MG SUN PHARM 2018-04-16 No No OTC
(ANDA) 214684 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG UNIQUE PHARM 2021-01-07 No No OTC
(ANDA) 076805 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML TARO 2004-08-20 No No OTC
(ANDA) 201865 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML TARO 2015-07-31 No No OTC
(ANDA) 210409 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML HETERO LABS LTD III 2021-05-07 No No OTC
(ANDA) 208931 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML AUROBINDO PHARMA LTD 2018-06-29 No No OTC
(ANDA) 210088 002 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, CHEWABLE;ORAL 10MG SUN PHARM 2025-04-25 No No OTC
(ANDA) 210033 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, CHEWABLE;ORAL 5MG PERRIGO PHARMA INTL 2019-06-12 No No OTC
(NDA) 021734 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SUSPENSION;ORAL 1MG/ML TARO 2005-10-04 Yes Yes OTC
(ANDA) 211926 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 CAPSULE;ORAL 10MG STRIDES SOFTGELS 2020-01-15 No No DISCN
(ANDA) 206214 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 CAPSULE;ORAL 10MG MARKSANS PHARMA 2016-09-23 No No OTC
(ANDA) 202538 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 CAPSULE;ORAL 10MG BIONPHARMA 2018-12-21 No No OTC