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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 075990 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG ACTAVIS LABS FL INC 2003-11-03 No No DISCN
(ANDA) 078355 001 DESLORATADINE DESLORATADINE 地氯雷他定 TABLET;ORAL 5MG AJENAT PHARMS 2012-04-19 No No RX AB
(ANDA) 207569 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG ANDA REPOSITORY 2019-03-12 No No OTC
(ANDA) 076471 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG APOTEX 2006-02-14 No No OTC
(ANDA) 211900 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 CAPSULE;ORAL 10MG AUROBINDO PHARMA 2023-03-24 No No DISCN
(ANDA) 208477 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG AUROBINDO PHARMA LTD 2018-04-11 No No OTC
(ANDA) 208314 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG AUROBINDO PHARMA LTD 2018-04-16 No No OTC
(ANDA) 208931 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML AUROBINDO PHARMA LTD 2018-06-29 No No OTC
(NDA) 019658 002 CLARITIN LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG BAYER HEALTHCARE LLC 2002-11-27 Yes Yes OTC
(NDA) 021993 001 CLARITIN REDITABS LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG BAYER HEALTHCARE LLC 2006-12-12 Yes Yes OTC
(NDA) 019658 003 CLARITIN HIVES RELIEF LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG BAYER HEALTHCARE LLC 2003-11-19 Yes Yes OTC
(NDA) 021952 001 CLARITIN LORATADINE 氯雷他定 CAPSULE;ORAL 10MG BAYER HEALTHCARE LLC 2008-06-16 Yes Yes OTC
(NDA) 020641 003 CLARITIN HIVES RELIEF LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** BAYER HEALTHCARE LLC 2003-11-19 Yes No DISCN
(NDA) 020641 002 CLARITIN LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML BAYER HEALTHCARE LLC 2002-11-27 Yes Yes OTC
(NDA) 020704 003 CLARITIN HIVES RELIEF REDITAB LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG BAYER HEALTHCARE LLC 2003-11-19 Yes Yes OTC
(NDA) 019670 002 CLARITIN-D LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 5MG;120MG BAYER HEALTHCARE LLC 2002-11-27 Yes Yes OTC
(NDA) 021891 002 CLARITIN LORATADINE 氯雷他定 TABLET, CHEWABLE;ORAL 10MG BAYER HEALTHCARE LLC 2018-11-21 Yes Yes OTC
(NDA) 020704 002 CLARITIN REDITABS LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG BAYER HEALTHCARE LLC 2002-11-27 Yes Yes OTC
(NDA) 020470 002 CLARITIN-D 24 HOUR LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG;240MG BAYER HEALTHCARE LLC 2002-11-27 Yes Yes OTC
(NDA) 021891 001 CHILDREN'S CLARITIN LORATADINE 氯雷他定 TABLET, CHEWABLE;ORAL 5MG BAYER HEALTHCARE LLC 2006-08-23 Yes No OTC