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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


3. 更多参比制剂一次性进口信息

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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(ANDA) 075815 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML WOCKHARDT BIO AG 2004-08-20 No No OTC
(ANDA) 214684 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG UNIQUE PHARM 2021-01-07 No No OTC
(ANDA) 075505 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML TEVA 2003-11-07 No No DISCN
(ANDA) 213294 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG TENSHI 2020-10-30 No No OTC
(ANDA) 212795 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG TENSHI 2020-09-18 No No OTC
(ANDA) 201865 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML TARO 2015-07-31 No No OTC
(NDA) 021734 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SUSPENSION;ORAL 1MG/ML TARO 2005-10-04 Yes Yes OTC
(ANDA) 202936 001 DESLORATADINE DESLORATADINE 地氯雷他定 SOLUTION;ORAL 0.5MG/ML TARO 2016-05-26 No No DISCN
(ANDA) 076805 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 SYRUP;ORAL 1MG/ML TARO 2004-08-20 No No OTC
(ANDA) 202592 001 DESLORATADINE DESLORATADINE 地氯雷他定 SOLUTION;ORAL 0.5MG/ML TARO 2015-06-30 No No DISCN
(ANDA) 076134 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET;ORAL 10MG SUN PHARM INDS LTD 2003-08-18 No No OTC
(ANDA) 076557 001 LORATADINE AND PSEUDOEPHEDRINE SULFATE LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 氯雷他定;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 10MG;240MG SUN PHARM INDS LTD 2004-09-22 No No OTC
(ANDA) 077153 001 LORATADINE REDIDOSE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG SUN PHARM INDS LTD 2007-04-11 No No OTC
(ANDA) 078359 001 DESLORATADINE DESLORATADINE 地氯雷他定 TABLET;ORAL 5MG SUN PHARM INDS 2010-11-16 No No DISCN
(ANDA) 210088 002 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, CHEWABLE;ORAL 10MG SUN PHARM 2025-04-25 No No OTC
(ANDA) 210088 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, CHEWABLE;ORAL 5MG SUN PHARM 2018-04-16 No No OTC
(ANDA) 211926 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 CAPSULE;ORAL 10MG STRIDES SOFTGELS 2020-01-15 No No DISCN
(ANDA) 214280 001 LORATADINE LORATADINE 氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 10MG RUBICON 2020-09-10 No No OTC
(ANDA) 078367 002 DESLORATADINE DESLORATADINE 地氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 5MG REDDYS 2010-07-12 No Yes RX
(ANDA) 078367 001 DESLORATADINE DESLORATADINE 地氯雷他定 TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL 2.5MG REDDYS 2010-07-12 No No RX