*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-

1.本库涵盖了由欧盟EDQM授予的最早于1999年到目前为止的适应性证书信息,帮助用户查询和了解在欧盟注册的原料药行情,及时把控市场方向,准确立项


2.查询FDA原料药注册详细信息,点击美国DMF注册

查询韩国原料药注册详细信息,点击韩国DMF注册

你目前无法使用部分二次筛选功能 请联系客服开通更多权限和功能!
证书编号 产品名称 活性成分(英文) 活性成分(中文) CAS号 持证企业 发证日期 证书状态 证书类型 国家/地区
R2-CEP 1996-036 - Rev 02 Amitriptyline hydrochloride Amitriptyline hydrochloride 盐酸阿米替林 549-18-8 SIEGFRIED LTD. 2008-01-16 有效 化学药认证 瑞士
R2-CEP 1996-017 - Rev 05 Progesterone Progesterone 黄体酮 57-83-0 ASPEN OSS B.V. 2015-04-13 有效 化学药认证 荷兰
R2-CEP 1996-014 - Rev 01 Ethinylestradiol Ethinylestradiol 炔雌醇 57-63-6 Jenapharm GmbH & Co KG 2006-03-22 被EDQM撤回CEP程序失败 化学药认证 德国
R2-CEP 1995-052 - Rev 02 Metronidazole Metronidazole 甲硝唑 43-48-1 CORDEN PHARMA BERGAMO S.P.A. 2018-04-25 有效 化学药认证 意大利
R2-CEP 1995-049 - Rev 02 Silicone oil used as a lubricant (3.1.8.), 12500 mm2s-1 Silicone oil used as a lubricant (3.1.8.) DDP SPECIALTY ELECTRONIC MATERIALS US9 LLC 2019-03-06 有效 化学药认证 美国
R2-CEP 1995-047 - Rev 02 Dimeticone, 20, 100, 350, 500, 1000 mm2.s-1 Dimeticone 二甲硅油 DDP SPECIALTY ELECTRONIC MATERIALS US9 LLC 2019-03-04 有效 化学药认证 美国
R2-CEP 1995-043 - Rev 04 Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride 盐酸美沙酮 1095-90-5 SIEGFRIED LTD. 2019-08-05 有效 化学药认证 瑞士
R2-CEP 1995-041 - Rev 02 Dextromethorphan hydrobromide monohydrate Dextromethorphan hydrobromide monohydrate 氢溴酸右美沙芬 6700-34-1 DSM Nutritional Products Ltd. 2010-05-04 持有人撤回 化学药认证 瑞士
R2-CEP 1995-038 - Rev 05 Biperiden hydrochloride Biperiden hydrochloride 盐酸比哌立登 1235-82-1 AbbVie Inc. 2019-01-24 有效 化学药认证 美国
R2-CEP 1995-036 - Rev 05 Cloxacillin sodium, Powder, Compacted Cloxacillin sodium 氯唑西林钠 7081-44-9 Sandoz Industrial Products S.A. 2019-11-18 有效 化学药认证 西班牙
R2-CEP 1995-035 - Rev 05 Ampicillin trihydrate, Powder and compacted Ampicillin trihydrate 氨苄三水酸 69-53-4 Sandoz Industrial Products S.A. 2020-02-17 有效 化学药认证 西班牙
R2-CEP 1995-034 - Rev 06 Amoxicillin trihydrate, Material codes 472191, 472188, 472205, 451787, 440017, 440029, 452360 Amoxicillin trihydrate 阿莫西林 61336-70-7 Sandoz Industrial Products S.A. 2015-11-12 有效 化学药认证 西班牙
R2-CEP 1995-033 - Rev 01 Somatostatin Somatostatin 生长抑素 38916-34-6 Merck Biosciences AG 2006-09-29 持有人撤回 化学药认证 瑞士
R2-CEP 1995-031 - Rev 05 Ampicillin, Mexico Ampicillin 氨苄西林 69-53-4 Fersinsa GB S.A. De C.V. 2022-02-21 有效 化学药认证 墨西哥
R2-CEP 1995-030 - Rev 02 Amoxicillin trihydrate, Mexico, Powder material, Compacted Grade A, Compacted for Direct Compression Amoxicillin trihydrate 阿莫西林 61336-70-7 Fersinsa GB S.A. De C.V. 2014-06-02 持有人撤回 化学药认证 墨西哥
R2-CEP 1995-029 - Rev 05 Ampicillin trihydrate, Mexico ; powder, compacted Ampicillin trihydrate 氨苄三水酸 69-53-4 Fersinsa GB S.A. De C.V. 2022-01-05 有效 化学药认证 墨西哥
R2-CEP 1995-028 - Rev 04 Acetylcysteine Acetylcysteine 乙酰半胱氨酸 616-91-1 PharmaZell GmbH 2020-12-15 有效 化学药认证 德国
R2-CEP 1995-025 - Rev 02 Pancuronium bromide Pancuronium bromide 泮库溴铵 15500-66-0 N.V. ORGANON 2007-02-19 持有人撤回 化学药认证 荷兰
R2-CEP 1995-022 - Rev 05 Ethinylestradiol Ethinylestradiol 炔雌醇 57-63-6 ASPEN OSS B.V. 2014-01-30 有效 化学药认证 荷兰
R2-CEP 1995-021 - Rev 10 Suxamethonium Chloride Suxamethonium chloride 氯化琥珀胆碱 2014-75-7 TAKEDA GMBH 2023-08-11 有效 化学药认证 德国