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1.本库涵盖了由欧盟EDQM授予的最早于1999年到目前为止的适应性证书信息,帮助用户查询和了解在欧盟注册的原料药行情,及时把控市场方向,准确立项


2.查询FDA原料药注册详细信息,点击美国DMF注册

查询韩国原料药注册详细信息,点击韩国DMF注册

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证书编号 产品名称 活性成分(英文) 活性成分(中文) CAS号 持证企业 发证日期 证书状态 证书类型 国家/地区
R1-CEP 1992-005 - Rev 00 Vinblastine Sulfate Vinblastine sulfate 硫酸长春碱 143-67-9 Eli Lilly SA 1999-12-15 持有人撤回 化学药认证 爱尔兰
R0-CEP 1999-107 - Rev 00 Isosorbide mononitrate, diluted Isosorbide mononitrate, diluted Whyte Chemicals 2001-03-06 持有人撤回 化学药认证 英国
R1-CEP 1995-010 - Rev 00 Nifedipine Nifedipine 硝苯地平 21829-25-4 PCAS (SELOC France Site) 2001-10-10 持有人撤回 化学药认证 法国
R0-CEP 2000-002 - Rev 00 Paracetamol Paracetamol 对乙酰氨基酚 103-90-2 Indukern Chemie AG 2001-10-22 被EDQM撤回CEP程序失败 化学药认证 瑞士
R0-CEP 2000-229 - Rev 01 Bovine Lipoprotein, (Catalogue number 4505) Serologicals Biomanufacturing Corporation 2001-10-23 持有人撤回 TSE风险认证 加拿大
R0-CEP 2000-260 - Rev 00 Dexamethasone Dexamethasone 地塞米松 50-02-2 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-271 - Rev 00 Prednisolone acetate Prednisolone acetate 醋酸泼尼松龙 52-21-1 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-272 - Rev 00 Megestrol acetate Megestrol acetate 醋酸甲地孕酮 595-33-5 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-273 - Rev 00 Progesterone Progesterone 黄体酮 57-83-0 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-290 - Rev 00 Triamcinolone acetonide Triamcinolone acetonide 曲安奈德 76-25-5 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-291 - Rev 00 Hydrocortisone-17-Butyrate Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-353 - Rev 00 Hydrocortisone acetate Hydrocortisone acetate 醋酸氢化可的松 50-03-3 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-354 - Rev 00 Hydrocortisone Hydrocortisone 氢化可的松 50-23-7 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-361 - Rev 00 Methylprednisolone Methylprednisolone 甲泼尼龙 83-43-2 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-363 - Rev 00 Methylprednisolone acetate Methylprednisolone acetate 醋酸甲泼尼龙 53-36-1 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-391 - Rev 00 Medroxyprogesterone acetate Medroxyprogesterone acetate 醋酸甲羟孕酮 71-58-9 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2001-018 - Rev 00 16-alpha-Hydroxyprednisolone Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2001-019 - Rev 00 Flumethasone 6 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2001-022 - Rev 00 Dexamethasone acetate Dexamethasone acetate 醋酸地塞米松 55812-90-3 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-24 持有人撤回 TSE风险认证 美国
R0-CEP 2000-352 - Rev 00 Prednisone Prednisone 泼尼松 53-03-2 Pharmacia & Upjohn Company 2001-10-26 持有人撤回 TSE风险认证 美国