| 备案号 | 国备2025001001 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dextran and Hypromellose Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | KAYSERSBERG PHARMACEUTICALS |
| 生产企业地址 | 23, Avenue Georges Ferrenbach, KAYSERSBERG-VIGNOBLE 68240 FRANCE |
| 上市许可持有人（英文） | Alcon Laboratories, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
KAYSERSBERG PHARMACEUTICALS生产的右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液（批号：国药准字HJ20160565）；
已于2025-05-13进行备案
