小儿清热止咳口服液备案及生产企业信息

本次申请将“抗感口服液（国药准字Z10950020）”的生产企业由“山东胜利药业有限公司”变更为“江西地康药业有限公司”，生产地址由“山东省东营市东营区北二路142号”变更为“江西省赣州市寻乌县文峰工业园区”。

申请我司金莲花口服液（国药准字Z20003095）拟在“钠钙玻璃管制口服液体瓶”的基础上增加“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜袋”包装,同时增加“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜袋包装：每袋10毫升，每盒装6袋；每袋10毫升，每盒装10袋；每袋10毫升，每盒装12袋。”的包装规格。并对说明书及包装标签作相应的修订。

1、申请将肝胆清片（国药准字Z20080258）的生产企业由“江苏黄河药业股份有限公司”变更为“江西地康药业有限公司”，生产地址由“江苏省阜宁经济开发区”变更为“江西省赣州市寻乌县文峰工业园区”。2、申请肝胆清片（国药准字Z20080258）恢复生产上市销售。

依据《国家药监局关于实施2020年版＜中华人民共和国药典＞有关事宜》（2020年第80号）的要求，本品执行标准由“国家药品监督管理局标准 YBZ01452003”变更为“国家药品监督管理局标准 YBZ01452003及《中国药典》2020年版一部”。其中【规格】项执行原批准证明文件：片心重0.25g；【含量测定】项在执行药典要求的基础上增加执行原局颁标准，其它项执行《中国药典》。药品说明书和标签相应内容同步变更。

妇康宝口服液（国药准字Z20093333）恢复生产上市销售。