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备案号 苏备2025036465
药品通用名称 氧氟沙星滴眼液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 盐城市响水县城西
上市许可持有人 江苏祥瑞药业有限公司
上市许可持有人地址 响水县城西(原制药厂内)
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-08-24
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氧氟沙星滴眼液备案及生产企业信息

江苏祥瑞药业有限公司生产的氧氟沙星滴眼液(批号:国药准字H20059351); 已于2025-08-24进行备案
氧氟沙星滴眼液
其他厂家
国药准字H10960124
批准日期:2025-07-30
国药准字H20053719
批准日期:2025-07-03
国药准字H32026771
批准日期:2025-06-11
国药准字H20103555
批准日期:2024-12-18
国药准字H10950298
批准日期:2024-11-14
江苏祥瑞药业有限公司
其他产品
国药准字H20051653
批准日期:2022-11-28
根据《药品注册管理办法》及有关规定,经审查,申报资料符合要求,同意本品增加12片/板×4板/盒包装规格,注销14片/板/盒包装规格。
国药准字H20065616
批准日期:2021-06-02
本药品根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)》要求对盐酸左氧氟沙星胶囊说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
国药准字H20067166
批准日期:2020-08-07
本品执行药品注册标准(YBH21322006)且应符合中国药典2015年版要求。
国药准字H20059367
批准日期:2019-12-11
根据药品注册管理办法及有关规定,本品改变原料药产地的补充申请已备案:乳酸环丙沙星供应商在浙江国邦药业有限公司基础上增加四川新开元制药有限公司。
国药准字H20063448
批准日期:2018-10-14
已备案,本品在“聚乙烯滴眼剂瓶:5ml/瓶/盒。8ml/瓶/盒(8ml∶24mg)”包装规格上,增加“聚乙烯滴眼剂瓶:5ml/瓶×2瓶/盒”的包装规格。
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