| 备案号 | 浙备2025013127 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 灭菌注射用水 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号 |
| 上市许可持有人 | 浙江都邦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
浙江都邦药业股份有限公司生产的灭菌注射用水（批号：国药准字H20173273）；
已于2025-08-25进行备案
灭菌注射用水
其他厂家
国药准字H20046572
批准日期:2025-09-23
国药准字H62021238
批准日期:2025-09-18
国药准字H63020175
批准日期:2025-09-04
国药准字H20043055
批准日期:2025-09-02
国药准字H20067102
批准日期:2025-08-29
其他产品
国药准字H20173274
批准日期:2025-08-18
增加浙江都邦药业股份有限公司生产的聚丙烯输液瓶（登记号B20210000325，登记状态为A）；在原有密封盖供应商烟台华正医疗器械科技有限公司（塑料冲洗液容器用聚丙烯密封盖（扭断式）；登记号为B20190007461）基础上增加新供应商湖南乐福地医药包材科技有限公司（塑料冲洗液容器用聚丙烯易折盖；登记号为B20190008699）。
国药准字H33021286
批准日期:2025-08-07
新增本品原料药氯化钠的供应商：中盐云虹湖北制药股份有限公司（登记号：Y20190008729，登记状态：A）；新增本品原料药葡萄糖的供应商：山东天力药业有限公司（登记号：Y20180000846，登记状态：A）。
国药准字H33021288
批准日期:2025-07-10
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部；同时经省局批准企业名称变更为“浙江都邦药业股份有限公司”，生产场地变更为“浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号”，并按照24号令对说明书和标签做相应修订。已备案。
国药准字H33021283
批准日期:2025-04-24
在原有包装材料聚丙烯输液瓶（登记号B20170001195）、塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）（登记号B20190007265）基础上增加聚丙烯输液瓶（登记号B20210000865，登记状态为A）。
