| 备案号 | 浙备2025036420 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸丙酚替诺福韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 |
| 上市许可持有人 | 杭州民生药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
杭州民生药业股份有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦片（批号：国药准字H20244165）；
已于2025-08-27进行备案
富马酸丙酚替诺福韦片
其他厂家
国药准字H20213497
批准日期:2025-09-09
国药准字H20233340
批准日期:2025-07-08
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批准日期:2025-04-23
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其他产品
国药准字H20254814
批准日期:2025-08-09
根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识； 根据质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性结果符合要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20253256
批准日期:2025-08-08
将甲氨蝶呤注射液药品有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用溴化丁基橡胶塞6720GC。
