| 备案号 | 陕备2025036792 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 中/长链脂肪乳注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 宝鸡市陈仓区虢镇西门外 |
| 上市许可持有人 | 西安力邦制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市高新区科技一路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
西安力邦制药有限公司生产的中/长链脂肪乳注射液（批号：国药准字H20123435）；
已于2025-08-27进行备案
中/长链脂肪乳注射液
其他厂家
国药准字H20247065
批准日期:2025-09-22
国药准字H20030608
批准日期:2025-08-15
国药准字H20103707
批准日期:2025-08-13
国药准字H20123281
批准日期:2025-07-10
其他产品
国药准字H20223614
批准日期:2025-06-06
1、说明书依据药品注册批件补充完善核准日期为“2022年08月23日”；2、说明书右上角增加注册商标“万佳®”；3、执行标准完善为：国家药品监督管理局标准YBH09592022；4、批准文号完善为：国药准字H20223614。标签内容依据说明书同步修订，具体内容为：内标签： 1“注册商标”完善为“万佳®”；2通用名称注射用盐酸美法仑下增加英文名称“Melphalan Hydrochloride for Injection”。外标签： 1“注册商标”完善为“万佳®”；2批准文号完善为：国药准字H20223614；3通用名称注射用盐酸美法仑下增加汉语拼音“Zhusheyong Yansuan Meifalun”；4完善【药品上市许可持有人】信息；5增加生产企业信息；6左下角增加说明书二维码预留位置；7增加商品条码；8增加药品追溯码预留位置。
