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备案号 京备2025037150
药品通用名称 盐酸托莫西汀胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏淮安经济开发区237省道18号
上市许可持有人 北京百奥药业有限责任公司
上市许可持有人地址 北京市昌平区科技园区超前路29号101室
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市药品监督管理局
备案日期 2025-03-24
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸托莫西汀胶囊备案及生产企业信息

江苏永安制药有限公司生产的盐酸托莫西汀胶囊(批号:国药准字H20233713); 已于2025-03-24进行备案
盐酸托莫西汀胶囊
其他厂家
国药准字H20247297
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253340
批准日期:2025-07-25
国药准字H20234539
批准日期:2025-03-19
国药准字H20133346
批准日期:2024-11-27
国药准字H20213478
批准日期:2024-11-20
江苏永安制药有限公司
其他产品
Y20180000746
批准日期:2025-04-18
根据质量标准(标准编号:YBY66602021)制定了稳定性方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24月变更为36月。
国药准字H20253544
批准日期:2025-04-17
在药品包装标签上增加“通过一致性评价”标识,根据已批准的说明书,修订包装标签。
国药准字H20249492
批准日期:2025-03-20
将铝碳酸镁咀嚼片(规格:0.5g)的有效期由18个月延长至24个月;直接接触药品的包装材料和容器:聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔;按规定修改说明书、包装标签,其内容的真实性、准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20103550
批准日期:2024-12-13
根据质量标准(中国药典2020年版二部,其中有关物质、熔点执行YBH05222010)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
Y20180000745
批准日期:2024-10-21
根据质量标准(标准编号:YBY65842021)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24月变更为36月。
发布