| 备案号 | 桂备2025036811 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸舍曲林片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 桂林市七里店路43号 |
| 上市许可持有人 | 桂林南药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 桂林市七里店路43号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 备注 | 已备案 |
桂林南药股份有限公司生产的盐酸舍曲林片（批号：国药准字H20243683）；
已于2025-08-27进行备案
盐酸舍曲林片
其他厂家
国药准字H20234748
批准日期:2025-09-03
国药准字H10980141
批准日期:2025-06-04
国药准字H20051076
批准日期:2025-05-08
国药准字H20080141
批准日期:2025-04-17
国药准字H20060364
批准日期:2024-12-31
其他产品
国药准字H20243681
批准日期:2025-08-25
根据本品注册证书及其附件，对拟上市包装标签作相应修订并增加“仿制药一致性评价”标识的使用，说明书保持不变（注：因本品说明书与其他规格共用，且已完成备案（备案号：桂备2024031989），故本次备案不涉及相应说明书的修订）。
