| 备案号 | 滇备2025030180 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 熊胆救心丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 云南省大理市七里桥观音堂河南 |
| 上市许可持有人 | 云南大理瑞鹤药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省大理市七里桥观音堂河南 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
云南大理瑞鹤药业有限公司生产的熊胆救心丸（批号：国药准字Z53021588）；
已于2025-07-23进行备案
熊胆救心丸
其他厂家
国药准字Z23020430
批准日期:2021-06-02
国药准字Z21020947
批准日期:2021-03-17
国药准字Z21021323
批准日期:2019-05-21
国药准字Z21021323
批准日期:2017-09-07
国药准字Z37020119
批准日期:2016-02-16
其他产品
国药准字Z20026795
批准日期:2025-07-29
珍熊胆丸标签备案：
1、珍熊胆丸中盒追溯码区域中追溯码名称和扫码提示语由“码上放心追溯码 支付宝扫一扫 查询电话：010-95001111”修订为“药品追溯码 请用支付宝扫码或码上放心网站查询”；
2、珍熊胆丸小盒追溯码区域中追溯码名称和扫码提示语由“码上放心追溯码 支付宝扫一扫 查询电话：010-95001111”修订为“药品追溯码 请用支付宝扫码或码上放心网站查询”。
3、其他变更事项：无
国药准字Z53020367
批准日期:2025-07-28
一、龙泽熊胆胶囊说明书（包装规格：12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒）作以下修订：
【不良反应】项由“尚不明确”修订为“可见腹痛、腹泻等不良反应”。
【禁忌】项由“孕妇忌服”修订为“ 1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用”。
【注意事项】第4项由“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”修订为“过敏体质者慎用”。
【执行标准】由“《中国药典》2020年版一部”修订为“《中国药典》2025年版一部”。
二、龙泽熊胆胶囊小盒（包装规格：12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒）作以下修订：
1.【不良反应】项由“尚不明确”修订为“可见腹痛、腹泻等不良反应”；
2.【禁忌】项由“孕妇忌用。”修订为“孕妇禁用等，详见说明书”；
3.在小盒增加药品追溯码，并对小盒进行重新设计。
三、其他变更事项：无
国药准字Z19991014
批准日期:2025-07-02
1、熊胆粉（包装规格：0.1克/瓶×60瓶/盒）说明书的注册商标修改为“瑞鹤正金”。
2、熊胆粉（包装规格：0.1克/瓶×60瓶/盒）外盒和瓶贴的注册商标修改为“瑞鹤正金”，并在外盒上增加药品追溯码。
国药准字Z53020367
批准日期:2012-11-05
说明书及标签变更：1、药品名称：熊胆丸变更为龙泽熊胆胶囊（熊胆丸）；2、规格：每粒装0.20g变更为每粒装0.25g。
