| 备案号 | Y国备2025002147 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿仑膦酸钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Alendronate Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. |
| 生产企业地址 | 19 Pelplinska Street Poland-83-200 Starogard Gdanski, Pomorskie |
| 上市许可持有人 | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 19 Pelplinska Street Poland-83-200 Starogard Gdanski, Pomorskie |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.生产的阿仑膦酸钠（批号：Y20220000174）；
已于2025-08-29进行备案
阿仑膦酸钠
其他厂家
Y20170000812
批准日期:2023-11-28
国药准字H20054858/Y20190009556
批准日期:2022-12-09
国药准字H20059934
批准日期:2020-03-23
国药准字H20058936
批准日期:2018-03-30
国药准字H20057738
批准日期:2016-03-28
其他产品
Y20190000544
批准日期:2024-07-12
申请变更注册代理机构广州佰瑞医药有限公司的注册地址，即从“广州市海珠区新港中路397号自编76、77号B4-02（仅限办公用途）”变更为“广州市黄埔区科学大道241号1701-1房”
Y20180000770
批准日期:2023-10-12
申请变更注册代理机构广州佰瑞医药有限公司的注册地址，即从“广州市海珠区新港中路397号自编76、77号B4-02（仅办公室用途）”变更为“广州市海珠区新港东路51号之四整栋自编1502号（仅限办公）”
Y20200001431
批准日期:2023-10-12
申请变更注册代理机构广州佰瑞医药有限公司的注册地址，即从“广州市海珠区新港东路51号之四整栋自编1502号（仅限办公）”变更为“广州市黄埔区科学大道241号1701-1房”
Y20170000808
批准日期:2023-10-09
国家药品监督管理部门规定需要备案的其他事项： 注册代理机构由“广州市海珠区新港东路1000号保利世界贸易中心C塔2010-2011房”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科汇二街3号401房、501房”
