| 备案号 | Y国备2025002161 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特拉唑嗪 |
| 英文名称/拉丁名称 | Terazosin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. |
| 生产企业地址 | Neot-Hovav Eco-Industrial Park, Israel-8412316 Be'er Sheva，Israel |
| 上市许可持有人（英文） | TAPI NL B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Piet Heinkade 55,the Netherlands-1019 GM Amsterdam，Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 泰佩（北京）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼9层（实际楼层为8层）801内901单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
