备案号	Y国备2025002119
药品通用名称	昂丹司琼
英文名称/拉丁名称	Ondansetron
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED
生产企业地址	CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS - UNIT V, PEDDADEVULAPALLY (V), TRIPURARAM (M), NALGONDA (DIST.), 508207 Telangana State, India
上市许可持有人（英文）	Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
上市许可持有人地址	8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad - 500034 Telangana, India
境外生产药品注册代理机构	浙江赛凯医药科技有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	浙江省杭州市拱墅区申花路99号运河财富中心7幢1611室
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-08-26
备注	已备案