| 备案号 | 蒙备2025022203 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 金匮肾气丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古自治区呼伦贝尔市扎兰屯市向民街1号 |
| 上市许可持有人 | 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古自治区呼伦贝尔市扎兰屯市向民街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的金匮肾气丸（批号：国药准字Z15020854）；
已于2025-06-06进行备案
金匮肾气丸
其他厂家
国药准字Z21020396
批准日期:2025-09-10
国药准字Z15021406
批准日期:2025-08-22
国药准字Z13022456
批准日期:2025-08-22
国药准字Z20044080
批准日期:2025-08-21
国药准字Z53020305
批准日期:2025-06-20
其他产品
国药准字Z15020932
批准日期:2025-09-04
企业在已有五海瘿瘤丸“聚乙烯中药丸球壳包装；9g/丸×2丸/盒、9g/丸×8丸/盒”包装规格的基础上，申请增加五海瘿瘤丸“聚乙烯中药丸球壳包装；9g/丸×4丸/盒”包装规格的说明书、标签包装备案。
具体修订如下:
1.修订说明书：（1）警示语 变更为 警告：孕妇忌服
2.修订外标签: （1）警示语 变更为 警告：孕妇忌服。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020950
批准日期:2025-07-28
申请修订少腹逐瘀丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装， 9g/丸×10丸/板×1板/盒、9g/丸×12丸/板×1板/盒”包装规格的内标签重新包装备案。具体作如下修订：内标签由白色修订为浅金色。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15021416
批准日期:2025-07-17
申请维生素C咀嚼片“口服固体药用高密度聚乙烯瓶;每瓶装70片”包装规格的标签重新包装备案。具体作如下修订：内外标签修订内容：1、【成份】项中淀粉规范为玉米淀粉。2.规范【包装】项内容去掉“每片含维生素C100毫克”。3.图案颜色由黄白相间变更为蓝白相间。其他内容未做修订，详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020829
批准日期:2025-07-09
申请疏风定痛丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，6g/丸×12丸/板×1板/盒”包装规格的说明书、标签重新包装备案。具体修订如下:
1.修订说明书:
（1）警示语变更为 警告：本品含马钱子粉,不可超剂量或长期服用；孕妇忌服,运动员慎用。
（2）变更颜色图案。
2.修订外标签
（1）警示语变更为 警告：本品含马钱子粉,不可超剂量或长期服用；孕妇忌服,运动员慎用。
(2)变更颜色图案。
3.修订内标签:由白色变更为浅金色。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020822
批准日期:2025-06-18
申请养阴清肺丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装， 每丸重9克，每板装10丸，每盒装1板；每丸重9克，每板装8丸，每盒装1板；每丸重9克，每板装12丸，每盒装1板”包装规格的内标签变更颜色图案，提请包装备案。具体修订如下:内标签由白色变更为浅金色。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
