国药准字Z22022371
批准日期:2025-07-17
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2025-25)相关规定变更药品包装用复合膜,30丸/袋/桶药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H22021559
批准日期:2025-06-10
申请对去痛片(国药准字H22021559)在原有直接接触药品包装材料药用低密度聚乙烯膜、袋基础上新增聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装材料的变更进行备案,使用该包材的去痛片有效期为36个月。企业对申报材料真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中有包装项做相应修改。
国药准字Z22022372
批准日期:2025-02-08
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片,18粒*3板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025631
批准日期:2025-01-22
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22022227
批准日期:2025-01-15
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订含吡哌酸药品说明书的公告(2020年第2号)相关规定变更固体药用塑料瓶,100片/瓶药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。