国药准字S20000054
批准日期:2025-09-05
申请对注射用人干扰素α2b(国药准字S20000054)成品检定项目增加不溶性微粒检查(《中国药典》版本更新引起的标准变更)进行备案。
国药准字S20040058
批准日期:2025-03-28
申请对流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058)生产用H3N2型毒株由“A/Thailand/8/2022 ”变更为“A/Croatia/10136RV/2023”进行备案。
国药准字S20200003
批准日期:2025-03-28
申请对四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200003)生产用H3N2型毒株由“A/Thailand/8/2022”变更为“A/Croatia/10136RV/2023”进行备案。
国药准字S20210014
批准日期:2025-02-28
申请对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20210014)细胞传代(145代至147代)及细胞悬液制备使用的设备,由500L配液罐、15L玻璃瓶变更为一套供液系统(由1台600L配液罐、1台600L细胞生长液接收罐、1台500L洗液接收罐、1台200L消化液接收罐以及1套CIP系统组成)进行备案。
国药准字S20020071
批准日期:2024-12-24
申请对双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20020071)单价原液制备阶段使用的纯化设备,由一根直径450mm的层析柱(装胶高度:58.5~82.5cm)变更为两根串联的直径450mm的层析柱(总装胶高度:58.5~82.5cm)进行备案。