| 备案号 | 吉备2025022972 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二十七味定坤丸等78个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省舒兰市鹿场路367号 |
| 上市许可持有人 | 吉林济邦药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省舒兰市鹿场路367号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
二十七味定坤丸等78个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林济邦药业有限公司生产的二十七味定坤丸等78个药品批准文号（批号：国药准字Z22020365）；
已于2025-06-09进行备案
其他产品
国药准字Z22020342
批准日期:2025-03-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更药品包装用复合膜，50粒/袋×1袋/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22025696
批准日期:2025-03-18
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告（2024年第25号）相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶×1瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22020273
批准日期:2025-03-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，0.3g/瓶×10瓶/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22022225
批准日期:2025-03-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订大活络制剂说明书的公告（2021年第1号）相关规定变更聚乙烯中药丸球壳，1丸/盒×6小盒/中盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20064286
批准日期:2025-01-27
申请对使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装的人参归脾丸（国药准字Z20064286）在包装规格300丸/瓶×1瓶/盒的基础上增加包装规格为760丸/瓶×1瓶/盒的包装规格进行备案。并对说明书、标签相关内容进行修订。
