| 备案号 | 苏备2025023064 |
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| 药品通用名称 | 盐酸艾司洛尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 东台市纬八路15号（小容量注射剂车间1生产线2）,泰州医药高新区秀水路22号12幢（小容量注射剂车间最终灭菌生产线） |
| 上市许可持有人 | 南京斯泰尔医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号E6栋1201、1202室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-07 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
