| 备案号 | 鲁备2025021894 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布美他尼注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号 |
| 上市许可持有人 | 山东道齐生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东潍坊经济开发区（农综区核心区）食品大街6号便企服务中心2层271-19 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
成都市海通药业有限公司生产的布美他尼注射液（批号：国药准字H20254036）；
已于2025-06-10进行备案
布美他尼注射液
其他厂家
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批准日期:2025-08-27
申请在二羟丙茶碱注射液（规格：2ml：0.3g，批准文号：国药准字H20254515）包装、标签及说明书中增加“通过仿制药一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-23
因药品许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址，由原生产场地“生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号；生产车间：乳膏剂车间；生产线：半固体制剂生产线”，变更至新生产场地“生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号；生产车间：23车间；生产线：乳膏剂生产线”，该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
