痰咳净散备案及生产企业信息

本品执行标准由“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00382022”变更为“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3528-98-2025”，说明书、标签中【执行标准】项作相应修订。

收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。

根据国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告（2021年第146号）文件要求，修订说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容。具体如下：【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒表证者不宜使用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。5.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签作相应修订。

本品直接接触药品的包装材料为“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”，有效期由24个月变更为36个月，说明书和包装标签作相应的修订。